Fuente electrohidráulica
La generación por descarga en un medio líquido produce ondas de choque focalizadas de baja intensidad.
ONDAS DE CHOQUE · MEDISPEC
ED1000
Ondas de choque de baja intensidad con generación electrohidráulica. Medispec desarrolla ED1000 para el estudio y abordaje clínico de la disfunción eréctil de origen vascular.
Ondas de choqueUso profesional
Consulta configuración, disponibilidad y demostración.
Detalles que hacen
la diferencia.
Enfoque sobre el componente vascular
La propuesta del fabricante busca estimular respuestas biológicas relacionadas con la perfusión; requiere diagnóstico y selección médica.
Dos formatos de plataforma
ED1000 y ED1000 Desktop ofrecen opciones de integración y movilidad para la consulta.
LA BIOFÍSICA DETRÁS DEL EQUIPOCómo actúa
Cómo actúa
su tecnología.
La energía mecánica busca desencadenar respuestas celulares mediante mecanotransducción. La neovascularización es parte de la explicación biológica propuesta, no una garantía de respuesta en cada paciente.
Aplicaciones y alcance
- Aplicación internacional del fabricante: disfunción eréctil vasculogénica.
- La elegibilidad depende de evaluación urológica, evidencia y etiquetado local.
La selección de pacientes, indicaciones y parámetros corresponde al profesional tratante, de acuerdo con las instrucciones de uso.
Datos del equipo
| Fuente | Electrohidráulica |
|---|---|
| Modalidad | Ondas de choque de baja intensidad |
| Enfoque del fabricante | Disfunción eréctil vasculogénica |
| Formatos publicados | ED1000 y Desktop |
DOCUMENTACIÓN Y ALCANCE
Revisión: 7 de septiembre de 2026Credenciales con contexto.
FDA y MFDS (antes KFDA) corresponden a autorizaciones regulatorias; CE indica conformidad europea. ISO 13485 certifica el sistema de calidad del fabricante, no los resultados de un tratamiento.
510(k) · K210166, alcance limitado
El expediente nombra Omnispec ED1000 como masajeador terapéutico para alivio de molestias musculares menores, aumento temporal de circulación local y activación de tejido conectivo. No autoriza el tratamiento de disfunción eréctil. Confirmar correspondencia de la unidad.
Consultar documento (se abre en una nueva pestaña)Documentación por confirmar · CE / ISO 13485 / KFDA / MFDS
- CE
- Solicitar declaración de conformidad y certificado aplicables al modelo y a su fabricante legal.
- ISO 13485
- Pendiente de certificado del sistema de calidad del fabricante con alcance y vigencia identificables.
- KFDA / MFDS
- No se verificó un registro coreano específico para este modelo. MFDS es la autoridad actual, anteriormente KFDA.
“Declarado” identifica información del fabricante cuyo certificado completo no se verificó. Una referencia internacional no sustituye la autorización local ni amplía las indicaciones de uso. “Por confirmar” no significa que el producto carezca de esa credencial.
Solicitar documentación del equipoConsulta las fuentes.
- Medispec · ED1000 (se abre en una nueva pestaña)
- FDA · alcance de Omnispec ED1000 (se abre en una nueva pestaña)
- Medispec · aviso regulatorio (se abre en una nueva pestaña)
Características sujetas a versión, accesorios e indicaciones. Las referencias al portafolio 2023 identifican la configuración histórica, no una actualización automática de la unidad.
EL RESPALDO ES PARTE DE LA DECISIÓN
Más claridad en cada etapa.
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Evaluamos objetivos, aplicaciones y necesidades de tu práctica.
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¿Cómo solicito una cotización?
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¿Puedo solicitar una demostración?
Sí, puedes solicitarla. Nuestro equipo confirmará las modalidades y disponibilidad para este modelo.
¿Qué documentación debo revisar?
La propuesta debe identificar fabricante legal, modelo, aplicadores, instrucciones de uso, autorización local y certificados aplicables, además de instalación, capacitación, garantía y condiciones comerciales.
Evaluemos ED1000 para tu práctica.
Conversemos sobre tus objetivos y necesidades.