Generación electrohidráulica
Una descarga en un medio líquido genera la onda que se transmite a la zona objetivo mediante acoplamiento.
ONDAS DE CHOQUE · MEDISPEC
Orthospec
Ondas de choque extracorpóreas electrohidráulicas para la práctica musculoesquelética. Orthospec cuenta con aprobación FDA PMA específica para fascitis plantar proximal crónica en adultos seleccionados.
Ondas de choqueUso profesional
Consulta configuración, disponibilidad y demostración.
Detalles que hacen
la diferencia.
Aplicación ortopédica documentada
La FDA aprobó un uso concreto: fascitis plantar proximal de al menos seis meses, tras fracaso del manejo conservador.
Opciones para el espacio clínico
Medispec presenta versiones sobre ruedas y Desktop; su equivalencia regulatoria debe comprobarse en la configuración cotizada.
LA BIOFÍSICA DETRÁS DEL EQUIPOCómo actúa
Cómo actúa
su tecnología.
La onda de choque entrega un estímulo mecánico extracorpóreo. Sus efectos dependen del campo acústico, la dosis y la condición tratada.
Aplicaciones y alcance
- Fascitis plantar proximal, con o sin espolón, en adultos que cumplen los criterios de la aprobación.
- Otras aplicaciones musculoesqueléticas descritas por Medispec no quedan automáticamente cubiertas por esa PMA.
La selección de pacientes, indicaciones y parámetros corresponde al profesional tratante, de acuerdo con las instrucciones de uso.
Datos del equipo
| Tecnología | ESWT electrohidráulica |
|---|---|
| Área | Musculoesquelética |
| FDA | PMA P040026 |
| Población del alcance FDA | Adultos ≥18 años; fascitis plantar ≥6 meses |
| Formatos actuales | Sobre ruedas / Desktop según disponibilidad |
DOCUMENTACIÓN Y ALCANCE
Revisión: 7 de septiembre de 2026Credenciales con contexto.
FDA y MFDS (antes KFDA) corresponden a autorizaciones regulatorias; CE indica conformidad europea. ISO 13485 certifica el sistema de calidad del fabricante, no los resultados de un tratamiento.
PMA · P040026
Aprobación para fascitis plantar proximal con o sin espolón en personas de 18 años o más, con síntomas de seis meses o más y fracaso de tratamientos conservadores. No se extiende automáticamente a otras indicaciones o a la versión Desktop.
Consultar documento (se abre en una nueva pestaña)Declarado por Medispec
La página del producto declara CE. No publica allí número, alcance ni vigencia del certificado; solicitar la documentación de la configuración.
Consultar documento (se abre en una nueva pestaña)Documentación por confirmar · ISO 13485 / KFDA / MFDS
- ISO 13485
- Pendiente de certificado del sistema de calidad del fabricante con alcance y vigencia identificables.
- KFDA / MFDS
- No se verificó un registro coreano específico para este modelo. MFDS es la autoridad actual, anteriormente KFDA.
“Declarado” identifica información del fabricante cuyo certificado completo no se verificó. Una referencia internacional no sustituye la autorización local ni amplía las indicaciones de uso. “Por confirmar” no significa que el producto carezca de esa credencial.
Solicitar documentación del equipoConsulta las fuentes.
- Medispec · Orthospec (se abre en una nueva pestaña)
- FDA · seguridad y eficacia P040026 (se abre en una nueva pestaña)
Características sujetas a versión, accesorios e indicaciones. Las referencias al portafolio 2023 identifican la configuración histórica, no una actualización automática de la unidad.
EL RESPALDO ES PARTE DE LA DECISIÓN
Más claridad en cada etapa.
Antes de elegir
Evaluamos objetivos, aplicaciones y necesidades de tu práctica.
Al integrar
Definimos instalación y capacitación según el equipo y el alcance contratado.
Durante su uso
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¿Cómo solicito una cotización?
Selecciona “Solicitar asesoría”, cuéntanos sobre tu clínica y prepara tu consulta para enviarla por WhatsApp. Revisaremos configuración y disponibilidad.
¿Puedo solicitar una demostración?
Sí, puedes solicitarla. Nuestro equipo confirmará las modalidades y disponibilidad para este modelo.
¿Qué documentación debo revisar?
La propuesta debe identificar fabricante legal, modelo, aplicadores, instrucciones de uso, autorización local y certificados aplicables, además de instalación, capacitación, garantía y condiciones comerciales.
Evaluemos Orthospec para tu práctica.
Conversemos sobre tus objetivos y necesidades.